Compromiso para la aplicación de las Buenas Prácticas de Manufactura y el Aseguramiento de la Calidad
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Estrictos estándares farmacéuticos de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP - Good Manufacturing Practice) de estos productos los cuales son establecidos por el Gobierno de los Estados Unidos de Norteamérica.
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Se certificó que la planta de manufactura en Salt Lake City, Utah, cumple con las GMP establecidas en la Norma NSF/ANSI 173-2006 para Suplementos Alimenticios de NSF International.
Que son las Buenas prácticas de Manufactura (GMP´s)?
Las GMPs son guías establecidas por el Gobierno de los Estados Unidos de
Norte América que proporcionan un sistema de procesos, procedimientos y
documentación para certificar que los producto manufacturados tienen la
identidad, fuerza, composición y pureza que dicen contener.
NSF International http://www.nsf.org, es una organización independiente, no lucrativa, que colabora con la protección de los consumidores certificando productos y redactando normas para alimentos, agua, aire y bienes de consumo.
La compañía, fundada en 1992 por un microbiólogo e
inmunólogo, es una compañía con bases científicas que desarrolla productos
nutricionales, de cuidado personal y de control de peso que están a la
vanguardia de la ciencia.
Desde su fundación, la misión ha sido la manufactura de productos
de la más alta calidad sin hacer concesiones, productos en los que la gente
pueda confiar. Como la fabricación deficiente puede acabar con la ciencia
más avanzada, es una de las pocas compañías que fabrica gran parte de sus
productos en sus modernas instalaciones. Para garantizar que las
fórmulas desarrolladas en los laboratorios se produzcan siempre de
la misma manera, cada vez que se inicia la producción, se sigue el mismo
proceso. Cuando la materia prima llega, de inmediato se pone en
cuarentena, hasta no verificar su pureza, potencia y calidad. Si un
ingrediente no cumple con la norma, se rechaza y se devuelve al proveedor.
Al fabricar las tabletas, se verifica la uniformidad de dureza, grosor,
desintegración, fragilidad y peso. Si el grosor no es el adecuado, podría
haber un desequilibrio entre los ingredientes; una ligera variante en la
compresión podría implicar que las tabletas sean demasiado duras como para
desintegrarse en el estómago, o demasiado suaves, de modo que se
desbaratarían en el envase.
Antes de empacar el
producto final, se verifica una vez más la potencia y la pureza. Una vez
empacados los productos, los sellos de aluminio, las etiquetas y el algodón
se revisan por segunda y tercera ocasión, tanto mediante máquinas como por
personas. Cada paso del proceso de aseguramiento de calidad va acompañado de
un procedimiento detallado por escrito.
La potencia de todos los suplementos alimenticios producidos está
garantizada, de modo que lo que se especifica en la etiqueta es el contenido
real del producto. La base del sistema nutricional son los suplemento alimenticios completos consistente en vitaminas,
antioxidantes y minerales que contienen más de 40 ingredientes activos y
extractos, muchos más de los 24 minerales y vitaminas que suelen
considerarse adecuados. Los suplementos alimenticios (Antioxidante Mega y
Mineral Quelado), han pasado por
pruebas exhaustivas de NSF International y se ha determinado que contienen
todos los ingredientes en las cantidades especificadas en la etiqueta. NSF
es una organización independiente, no lucrativa, que colabora con la
protección de los consumidores certificando productos y redactando normas
para alimentos, agua, aire y bienes de consumo.
A la fecha, la Administración Federal de Medicamentos [Federal Drug
Administration] no ha concluido las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP)
para suplementos alimenticios, como lo exige la Ley de Salud y Educación
sobre Suplementos Alimenticios. En contraste, el Congreso declaró
inicialmente que las GMP para suplementos alimenticios deben seguir el
modelo de las redactadas para alimentos. Por esta declaración, muchos
fabricantes de suplementos han optado por apegarse a las GMP para alimentos.
Sin embargo, en la fabricación de todos sus productos, esta compañía ha decidido
aplicar de manera voluntaria las GMP establecidas para productos
farmacéuticos como base de su programa de aseguramiento de calidad, es
decir, tratan los suplementos nutricionales con el mismo cuidado que
implica la fabricación de productos farmacéuticos.
De manera similar a como ocurre en muchos otros países, las GMP para
productos farmacéuticos son pautas federales para la producción de
sustancias que se expenden sin receta; son considerablemente más estrictas
que las GMP para alimentos que siguen muchos fabricantes estadounidenses de
suplementos. Las GMP para productos farmacéuticos cubren virtualmente todos
los aspectos de la fabricación de medicamentos, incluidos diseño y
mantenimiento de instalaciones, especificaciones y control de materias
primas, validación de proveedores, diseño y prueba de productos,
capacitación de los empleados, control de procesos, liberación de productos
terminados y manejo de quejas.
En varios países, los suplementos están más reglamentados que en los Estados
Unidos. En Australia, por ejemplo, la Administración de Productos
Terapéuticos (TGA),
que regula los suplementos alimenticios, obliga a los fabricantes a
someterse a una serie de GMP idénticas a las GMP farmacéuticas de los
Estados Unidos. Como proveedor australiano, USANA es inspeccionada y
auditada regularmente por la
TGA para garantizar que cumplimos con sus
normas establecidas para las GMP. La auditoria más reciente fue en junio del
2006 y esta compañía la pasó fácilmente.
Aparte de cumplir con los criterios de las auditorias regulares de la
TGA, Esta compañía se ha sometido voluntariamente a
una verificación adicional por un tercero para revisar el estatus de sus
GMP. Muy recientemente, se certificó que la planta de manufactura de en Salt Lake City, Utah, cumple con las GMP establecidas en la Norma NSF/ANSI
173-2006 para Suplementos Alimenticios de NSF International. De acuerdo con
dicho organismo, "el registro de las GMP refleja [un] compromiso continuo
con el aseguramiento de la calidad y la satisfacción, y permite que las
compañías confíen en que su organización opera de conformidad con lo
establecido por las GMP."
La misión es la de desarrollar y proporcionar productos de la más alta
calidad con base científica. Probando rigurosamente la potencia y la pureza
de cada producto y sometiéndose voluntariamente a las GMP para productos
farmacéuticos, estableciendo una norma de excelencia en la fabricación de
suplementos alimenticios, una prueba más de que los productos son
realmente Suplementos Alimenticios Confiables.